羟基磷灰石成医美新宠,合规性存疑受关注

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医美市场正迎来新的变革。随着玻尿酸、肉毒素等产品的生命周期逐渐结束,羟基磷灰石成为行业的新宠。这种材料因良好的生物相容性和可降解性,在骨科和牙科领域广泛应用。然而,其在医美领域的应用却引发争议。目前,国家药监局尚未批准任何用于医美的羟基磷灰石产品,但市场上已有部分机构将其应用于面部填充等项目。

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安全合规问题备受关注。根据现有规定,羟基磷灰石仅限于骨科、口腔科等领域使用。尽管如此,仍有医美机构以“支撑性强”、“维持时间长”为卖点推广该类产品。专家指出,未经批准的超适应证使用存在风险,正规医院对此持谨慎态度。面对监管压力,一些机构仍在宣传并提供相关服务,声称产品具有国家许可认证,但具体合规性存疑。未来,随着更多企业争夺首张合规三类证,这一新兴赛道的竞争将更加激烈。

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