药监局回应仿制药数据重复问题

国家药监局仿制药一致性评价中出现生物有效性数据重复问题，引发广泛关注。正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片等个别药品的一致性评价数据曾完全相同，但随后得到修正。国家药监局药审中心承认这是编辑错误所致，并已更正信息，对此表示歉意。

然而，盐酸二甲双胍缓释片的部分数据雷同情况仍存在。行业专家指出，BE数据重复概率极低，可能是编辑失误造成。CDE需要时间排查和核实这些数据。此外，正大天晴强调其产品数据真实有效，远大医药则表示以官方公告为准。