北京颁发首张干细胞药品生产许可证

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北京市药品监管半年工作会议上,特别肯定了颁发全国首张干细胞《药品生产许可证》的重要进展。铂生卓越生物科技(北京)有限公司成为首家获此许可的企业。这张许可证的颁发,标志着干细胞药品生产进入新纪元。

近年来,《“十四五”生物经济发展规划》等政策推动下,干细胞治疗等新技术快速发展。国家药品监督管理局发布多项指导原则,助力干细胞产品研发和临床应用。干细胞《药品生产许可证》的发放,表明中国干细胞药物已具备市场准入条件,细胞治疗新时代即将来临。

相关上市公司方面,华邦健康参股的河北生命原点负责河北省干细胞库建设和运营,主要业务包括新生儿干细胞存储及临床研究。济民健康旗下博鳌国际医院则在干细胞药物研发方面取得进展,涉及视网膜色素变性和2型糖尿病等领域,目前处于临床前阶段。

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