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8月4日讯,华东医药(000963.SZ)再下一城,签下一款CAR-T产品的独家商业化协议。这次涉及的产品是IM19嵌合抗原受体T细胞注射液,靶向CD19,是近一个月内的第四笔重要交易。
全资子公司华东医药(杭州)有限公司与北京艺妙神州医药科技有限公司达成协议,取得IM19在中国大陆的独家商业化权益。华东医药杭州将支付1.25亿人民币作为首付款,并根据注册及销售里程碑最高支付9.5亿人民币。
IM19是艺妙神州首款自主研发的CAR-T细胞治疗产品,已获得三个适应症的临床试验批准,包括复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。针对弥漫大B细胞淋巴瘤的末线治疗研究接近完成II期临床试验,预计四季度提交上市许可申请。其他两项适应症的研究也已进入下一阶段。
华东医药表示,此次合作有望填补血液肿瘤治疗领域的空白,但同时也提示了药品上市和商业化存在的不确定性风险。
值得一提的是,3月份华东医药独家商业化的另一款CAR-T产品——泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
此外,华东医药近期动作不断,7月19日完成了包括收购恒霸药业在内的两笔交易,并与荃信生物就QX005N产品签署了合作开发协议。而在7月12日,又与澳宗生物签订了依达拉奉片的独家许可协议。这些举措进一步丰富了公司的产品管线。
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