上海推新政加速生物医药创新发展
上海市政府发布支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见,旨在加快生物医药产业的发展,推动该产业成为新的经济增长点。意见包括以下关键措施:
一、加大研发投入支持:
- 对于在上海注册的企业开展1类新药的临床试验,根据不同阶段最高可获3000万元支持。
- 细胞与基因治疗1类新药的早期和确证性临床试验最高可获3000万元支持。
- 每个单位每年累计支持金额上限为1亿元。
二、支持创新医疗器械开发:
- 进入国家和上海创新医疗器械特别审查程序的产品最高可获300万元支持。
- 取得注册证并落地生产的产品最高可再获800万元支持。
- 每个单位每年累计支持金额上限为3000万元。
三、推动临床资源赋能产业发展:
- 支持研究型医院建设和临床成果转化机制优化。
- 缩短临床试验启动时间和提高伦理审查效率。
- 建立医疗机构临床试验团队激励机制。
四、审评审批提速:
- 争取国家层面的支持,压缩审评审批时限。
- 强化跨前指导服务,加快第二类医疗器械注册审评。
五、加快创新产品应用推广:
- 鼓励创新产品入院配备使用,加大医保支付支持。
六、加强产业化落地支持:
- 建立企业发展问题协调解决机制,支持重大产业化项目建设。
七、强化投融资支持:
- 培育中长期投资者和耐心资本,鼓励企业并购重组。
八、推动产业国际化发展:
- 支持外资企业在上海投资发展,提高物品进出境便利水平。
- 加大创新产品全球注册认证支持,促进国际医药学术和商业交流。
该意见自2024年8月1日起实施,有效期至2029年7月31日。这些措施将助力上海生物医药产业实现高质量发展。