FDA批准血液检测筛查结直肠癌

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7月30日,美国FDA批准了Guardant Health公司的Shield血液检测用于结直肠癌筛查。这项技术虽不能替代结肠镜检查,却能显著提升筛查率。消息公布后,Guardant Health股价早盘一度飙升7%。

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Guardant Health作为精密肿瘤学领域的领头羊,致力于利用血液检测、大数据及高级分析技术攻克癌症。Shield原本作为实验室自制测试提供给公众,费用需自付895美元。现在有了FDA的认可,保险覆盖的可能性增大,更多人将能负担得起这项检测。

得州安德森癌症中心的Arvind Dasari博士对此表示欢迎,但也提醒需观察其实际效果。预计2024年美国将有超15万人确诊结直肠癌,其中超过5.3万人因此去世,这是仅次于肺癌的第二大癌症死因,大部分死者未及时筛查。

早期发现至关重要,早期结直肠癌的五年生存率可达91%,而晚期仅为14%。研究显示,Shield检测结直肠癌的有效性达83%,通过检测血液中的肿瘤DNA工作,尤其擅长发现晚期癌症。若测试呈阳性,则需进一步结肠镜检查确认。

结直肠癌是唯一可通过筛查预防的癌症,但仅有不足60%的合格人群接受了筛查。结肠镜检查虽准确,但过程繁琐且侵入性强,令许多人望而却步。Shield血液测试提供了一种便捷的非侵入性选择,有助于提高筛查参与度。

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